A apresentação do SNDA é baseada nos resultados positivos do ensaio clínico da Fase 3 Finearts-HF. Os resultados experimentais mostraram que, em comparação com o placebo, Kerendi reduziu os indicadores clínicos compostos de morte cardiovascular e eventos totais de insuficiência cardíaca em 16% com base no plano de tratamento existente do paciente, alcançando o ponto final primário do estudo. Os resultados deste estudo foram publicados no New England Journal of Medicine.
Em termos de eventos adversos graves, a diferença entre o grupo de tratamento e o grupo placebo foi pequena, com uma incidência de 38,7% em grupo de Kerendia e uma incidência de 40,5% em grupo de placebo.
Kerendia is a "first in class" non steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, which was approved by the US FDA in July 2021 to reduce the risk of continuous estimated glomerular filtration rate (eGFR) decline, end-stage renal disease, cardiovascular death, non fatal myocardial infarction and hospitalization for heart failure in adult patients with chronic kidney disease (CKD) associated with type 2 diabetes (T2D).
A insuficiência cardíaca é um sintoma clínico complexo causado por qualquer comprometimento estrutural ou funcional da função de enchimento ou ejeção ventricular. Somente nos Estados Unidos, aproximadamente 6,7 milhões de adultos sofrem de insuficiência cardíaca, dos quais cerca de 55% têm uma merda maior ou igual a 40%. Esses pacientes têm opções limitadas de tratamento e geralmente são acompanhadas por múltiplas comorbidades, como obesidade, hipertensão e doença renal crônica, o que adiciona considerações extras para os médicos no tratamento.
Os dados positivos do estudo Finearts-HF significam que o papel de Kerendi não se limita a pacientes com DRC com DT2, mas também pode fornecer benefícios clínicos para pacientes com insuficiência cardíaca (FEVE maior ou igual a 40%).
