AbbVieanunciou hoje que a suaInibidor de JAK Rinvoq (upadacitinibe)atingiu o objetivo principal em um estudo crítico do projeto clínico UP-AA de Fase 3. A análise mostra que entre os pacientes com alopecia areata grave (AA) tratados com doses de 15 mg e 30 mg, 44,6% e 54,3% alcançaram uma cobertura capilar do couro cabeludo superior a 80% em 24 semanas de tratamento, respectivamente. Os resultados de outro estudo paralelo do projeto clínico de Fase 3 deverão ser anunciados no terceiro trimestre de 2025.
O projeto clínico UP{0}}AA Fase 3 anunciado desta vez inclui dois estudos principais idênticos, concebidos como ensaios randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo-, com o objetivo de avaliar a eficácia e a segurança do upadacitinibe uma vez ao dia em pacientes adultos e adolescentes com alopecia areata grave.
Os resultados do Estudo 2 estão sendo divulgados desta vez. A análise mostrou que tanto 15 mg como 30 mg de upadacitinib atingiram o objetivo primário: 44,6% e 54,3% dos doentes atingiram SALT inferior ou igual a 20 (ou seja, cobertura capilar do couro cabeludo de 80% ou mais) na semana 24, respetivamente, enquanto apenas 3,4% dos doentes que receberam placebo atingiram este objetivo (p.<0.001).
Além disso, 36,0% e 47,1% dos pacientes, respectivamente, alcançaram SALT menor ou igual a 10 (acima de 90% de cobertura capilar do couro cabeludo) na semana 24 após receberem tratamento com 15 mg e 30 mg de upadacitinibe, em comparação com apenas 1,4% no grupo placebo (p.<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
O upadacitinibe foi descoberto e desenvolvido por cientistas da AbbVie e é um inibidor de JAK usado para tratar diversas doenças inflamatórias-imunes. Com base na análise enzimática e celular, o upadacitinib tem um efeito inibitório maior sobre JAK1 do que JAK2, JAK3 e TYK2. O upadacitinibe está atualmente sendo avaliado em ensaios clínicos de fase 3 para doenças como alopecia areata, inflamação purulenta das glândulas sudoríparas, lúpus eritematoso sistêmico e vitiligo.
